このポジションはすでに募集を終了しております。
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- 仕事内容
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・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援
・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス
・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー
・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート
・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス
・変更管理および定期更新手続きの支援 - 必要経験
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・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラスⅡ以上の機器経験必須）
・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解
・学士号以上
・クライアント対応能力 - 予定年収
- 600万～800万円
- 予定勤務地
- 東京都中央区
- 企業名
- 社名非公開 : -オープンイノベーションで世界最大級の医療データプラットフォームを構築、医療AI業界の発展に貢献する
- 企業の特徴
- 医療AIを研究段階で終わらせず、実際の医療現場で使われる形へとつなげることを目的としたスタートアップ。医療データの取得・標準化から、AI開発、法規制対応までを一気通貫で支援し、医療機関とAI開発企業をつなぐ基盤づくりに取り組んでいる。
この企業にご関心をお持ちの方は、転職支援サービスへご登録ください。
- ご登録いただきましたら、キャリアミーティングにて担当者がご要望をお伺いし、より詳細な情報のご提供等、ご対応させていただきます。
- 上記企業との契約内容により、企業名を非公開とさせていただいております。
