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医療機器薬事マネージャー [ID:42424]新着求人
- 想定年収
- 900万~1300万円以上
- 仕事内容
- ・クライアント企業の薬事戦略立案と実行支援
・PMDA対面相談の準備支援と同席、照会事項対応の戦略的アドバイス
・グローバル薬事戦略の策定支援(FDA、CEマーク等の規制対応アドバイス)
・クライアント内のクロスファンクショナルチーム連携支援(R&D、品質、マーケティング、製造)
・規制インテリジェンスの提供と新規制への対応戦略コンサルティング
・QMS査察・PMDA監査への準備支援と立会い
・複数クライアントプロジェクトの統括管理とリソース配分 - 必要経験
- ・医療機器薬事業務経験(5-10年以上、クラスⅢ/Ⅳ機器の承認取得実績)
・チームマネジメント経験(3名以上の部下管理経験)
・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験
・主体的に薬事体制を構築し、チームを牽引できるリーダーシップ
・複数クライアントの同時管理能力 - 予定勤務地
- 東京都中央区
- 企業名
- 社名非公開:-オープンイノベーションで世界最大級の医療データプラットフォームを構築、医療AI業界の発展に貢献する
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