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- 仕事内容
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・クライアント企業の薬事戦略立案と実行支援
・PMDA対面相談の準備支援と同席、照会事項対応の戦略的アドバイス
・グローバル薬事戦略の策定支援（FDA、CEマーク等の規制対応アドバイス）
・クライアント内のクロスファンクショナルチーム連携支援（R&D、品質、マーケティング、製造）
・規制インテリジェンスの提供と新規制への対応戦略コンサルティング
・QMS査察・PMDA監査への準備支援と立会い
・複数クライアントプロジェクトの統括管理とリソース配分 - 必要経験
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・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラスⅢ/Ⅳ機器の承認取得実績）
・チームマネジメント経験（3名以上の部下管理経験）
・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験
・主体的に薬事体制を構築し、チームを牽引できるリーダーシップ
・複数クライアントの同時管理能力 - 予定年収
- 900万～1300万円以上
- 予定勤務地
- 東京都中央区
- 企業名
- 社名非公開 : -オープンイノベーションで世界最大級の医療データプラットフォームを構築、医療AI業界の発展に貢献する
- 企業の特徴
- 医療AIを研究段階で終わらせず、実際の医療現場で使われる形へとつなげることを目的としたスタートアップ。医療データの取得・標準化から、AI開発、法規制対応までを一気通貫で支援し、医療機関とAI開発企業をつなぐ基盤づくりに取り組んでいる。
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- ご登録いただきましたら、キャリアミーティングにて担当者がご要望をお伺いし、より詳細な情報のご提供等、ご対応させていただきます。
- 上記企業との契約内容により、企業名を非公開とさせていただいております。
